Académie royale de Médecine de Belgique

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Résumé Joseph Leunen, correspondant et Richard Strobbe

(Séance du 31 mai 1986)

MÉTHODE ALTERNATIVE POUR LE CONTRÔLE DES VACCINS ANTIAPHTEUX

par Joseph LEUNEN (Institut national de Recherches vétérinaires, Ministère de l’Agriculture), correspondant, et Richard STROBBE, collaborateur. 

Le procédé d’estimation de l’efficacité que nous avons mis au point, repose essentiellement sur un ensemble de paramètres mesurés in vitro et in vivo, au cours de la préparation du vaccin et sur le produit fini.  La valeur de chacun de ces paramètres est comparée à la valeur moyenne de ce paramètre telle qu’elle ressort d’une base de données.  Cette comparaison conduit à l’estimation de l’efficacité du vaccin.  Ce procédé est utilisable uniquement par des producteurs de vaccin.  Il ne permet pas de supprimer le contrôle d’efficacité sur bovins, mais permet de réduire très fortement le nombre de bovins nécessaires à l’évaluation de l’efficacité des lots de vaccin que nous produisons.  

SUMMARY

A procedure was developed to estimate the potency of FMD vaccines.  A series of parameters were measured at the preparation and on the final product.  Virus concentration was determined by three different means at the preparation of the vaccine, and by two means on the eluate of the fully processed vaccine.  Antibody response was tested by seroneutralisation, in the cattle used for the innocuity test and, in part of the vaccines, for the potency test.  The values were compared parameter by parameter, to mean values provided by a data base, and the rates were averaged per vaccine.  The estimated potency was derived from the vaccine rate, using the mean PD50 (number of protective doses 50 % per dose of vaccine by cattle potency test), provided by the date base.

Altough the correlation between the estimated potency and the PD50 was rather low, the evaluation corresponded fairly well.

The estimation procedure allows an important reduction in the usage of cattle for the potency control by vaccine producers.