Académie royale de Médecine de Belgique

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Résumé Fernand Sauer

(Séance du 24 juin 2000)

LE BILAN DE CINQ ANS D’EXPÉRIENCE DE L’EMEA

par F. SAUER (Londres), Directeur exécutif de l’Agence Européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA), invité.  

L’agence européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA) est depuis 1995 principalement responsable de l’évaluation scientifique des demandes européennes d’autorisation de mise sur le marché pour les médicaments issus des biotechnologies et autres procédés de haute technologie (procédure centralisée).  Pour les autres médicaments, l’EMEA arbitre lorsque les Etats Membres ne reconnaissent pas leurs autorisations respectives (procédure décentralisée).

Les patients européens ont désormais un accès plus rapide aux nouveaux médicaments, généralement en moins d’un an.  Le nouveau système contribue également au renforcement du contrôle de la sécurité des médicaments à usage humaine et vétérinaire, grâce en particulier à un réseau de pharmacovigilance et à l’établissement de limites sûres pour les résidus dans les animaux producteurs d’aliments. 

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